La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. ha emitido una advertencia significativa sobre algunos productos analgésicos para la piel que contienen dosis potencialmente peligrosas de lidocaína, un conocido agente anestésico. Según la agencia, estos productos, que incluyen cremas, geles, aerosoles y jabones, se promocionan para aliviar el dolor asociado con procedimientos cosméticos como microdermoabrasión, depilación láser, tatuajes y piercings.
Sin embargo, la FDA ha destacado que concentraciones de lidocaína superiores al 4% pueden conllevar serios riesgos para la salud, incluyendo latidos cardiacos irregulares, convulsiones y dificultades respiratorias. Además, estos productos pueden interactuar adversamente con otros medicamentos o suplementos que el consumidor esté tomando, aumentando aún más el riesgo de efectos secundarios peligrosos.
En respuesta a estos hallazgos, la FDA ha enviado cartas de advertencia a seis compañías, señalando que los productos que comercializan contienen concentraciones de lidocaína lo suficientemente altas como para causar daño, especialmente después de procedimientos cosméticos que facilitan la absorción del anestésico a través de la piel.
Las empresas y productos señalados en estas cartas de advertencia abarcan una amplia gama, desde cremas analgésicas de máxima potencia hasta geles anestésicos y aerosoles, todos con concentraciones alarmantes de lidocaína. Entre las compañías mencionadas se encuentran TKTX, VerNext Venture, Ltd., Tattoo Numbing Cream Co., Sky Bank Media, LLC, Dermal Source, Inc., e Indelicare.
La FDA ha expresado especial preocupación por la aplicación de estos productos en áreas extensas de la piel y por períodos prolongados, particularmente en piel irritada o agrietada. Además, la agencia desaconseja enfáticamente el uso de envolturas de plástico u otros apósitos sobre las áreas tratadas con estos analgésicos, ya que esto puede incrementar significativamente el riesgo de efectos secundarios.
«Estos productos plantean riesgos inaceptables para los consumidores y no deberían estar en el mercado», afirmó Jill Furman, directora de la Oficina de Cumplimiento del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA. Con un compromiso firme hacia la protección de la salud pública, la FDA utiliza todas las herramientas a su disposición para detener la venta de estos productos de alto riesgo ilegales.
Para más información sobre la lidocaína tópica y sus riesgos, la FDA remite a los consumidores a fuentes confiables como la Clínica Mayo, asegurando que el público esté bien informado y protegido contra posibles daños asociados con el uso inseguro de anestésicos tópicos.
